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GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准在韩国销售

发布人:AG娱乐 来源:AG 发布时间:2019-09-12 10:06

  经过严格审查,证明 GENOMICA 的设施、技术文件以及仪器和试剂盒的质量体系符合韩国良好生产规范 (Korean Good Manucturing Practices),因此相关批准该公司产品在韩国销售。

  GENOMICA 首席执行官罗萨里奥-库斯佩德 (Rosario Cospedal) 表示:“在得知韩国给出了肯定意见后,我们立即启动产品和仪器的注册程序。现在我们具备了在韩国销售的资质,这是一个重大里程碑。从全球范围来看,韩国的审查机构是要求最严格的。此次获批将大力推动我们在亚太地区的扩张。”

  GENOMIC 是西班牙成立最早的诊断公司,在遗传鉴定分析方面资历深厚。GENOMICA 成立于1990年,是 PharmaMar 的全资子公司,生产运营设施位于马德里。该公司的是改进当今的诊断工具和人类身份鉴定方法,遵守可靠性、自动化和最高质量标准。GENOMIC 的主要目标是在西班牙市场上保持基因应用方面的领先地位,并通过其创新技术平台 CLART®(Clinical Arrays Technology,临床阵列技术)来设计、开发并推广新的诊断应用,从而将诊断业务扩大到国际市场上。

  GENOMICA 开发用于宫颈癌相关的人乳头瘤病毒诊断测试产品,提供病毒性呼吸系统疾病诊断、人类疱疹和肠道病毒多重检测,以及测定人类疗法响应因子相关的基因区检测服务,尤其专注肿瘤学领域。

  AGBIO Diagnostics 负责 GENOMICA 试剂盒和仪器在韩国的销售。该公司成立于1994年,专注于传染病诊断的基因检测,生产微阵列来检测肠道病毒、结核杆菌和性疾病的耐药性。该公司的愿景是依托诊断行业的发展潜力,借此打下基础,全力开发创新技术。

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